东城强大博信体系认证常见问题

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ISO认证流程一般包含以下几个主要阶段：
准备阶段
• 培训与学习：组织相关人员参加ISO标准培训课程，使其熟悉认证标准的要求和实施方法，为后续工作打下基础。
• 体系文件编写：依据ISO标准要求，结合企业实际运营情况，编写质量管理体系文件。这些文件包括质量手册（阐述企业的质量方针、目标和管理职责等）、程序文件（规定各项质量管理活动的流程和方法）、作业指导书（针对具体操作岗位的详细指导文件）以及记录表格等。
实施阶段
• 体系运行：按照编写好的质量管理体系文件要求，在企业内部全面推行该体系。各部门和员工需严格按照文件规定开展工作，确保各项质量管理活动有序进行。例如，生产部门按照规定的工艺流程和标准进行生产，质量控制部门按照规定的检测方法和频次对产品进行检验等。
• 内部审核与管理评审：
o 内部审核：定期组织内部审核，由经过培训的内部审核员对质量管理体系的运行情况进行检查和评估。审核员通过查阅文件记录、现场观察、与员工面谈等方式，查找体系中存在的问题和不符合项，并开具不符合报告。企业针对这些问题及时采取纠正措施，不断完善体系。
o 管理评审：企业高层管理者定期主持管理评审会议，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行全面评审。根据评审结果，做出调整和改进决策，以确保体系能够持续满足企业发展和市场需求。
认证申请与审核阶段
• 选择认证机构并申请：企业根据自身需求和实际情况，选择具有资质和良好信誉的第三方认证机构，并向其提交ISO认证申请。同时，准备好相关材料，如营业执照副本、组织机构代码证、质量管理体系文件等。
• 文件审核：认证机构收到申请后，对企业的质量管理体系文件进行审核。审核人员会检查文件是否符合ISO标准要求，是否涵盖了标准规定的各项要素，以及文件之间的协调性和一致性等。如果文件审核发现问题，企业需要按照认证机构的要求进行修改和完善，并重新提交审核。
• 现场审核：文件审核通过后，认证机构会安排审核组到企业进行现场审核。审核组将通过面谈、查阅文件记录、现场观察、抽样检测等方式，对企业的质量管理体系的实际运行情况进行全面、深入的审核。在审核过程中，审核组会关注企业的管理职责是否落实、资源配置是否充足、产品实现过程是否受控、测量分析与改进是否有效等方面。现场审核发现的不符合项，企业需要在规定的时间内制定整改措施并完成整改。
证书颁发与保持阶段
• 认证决定与证书颁发：审核组完成现场审核后，将审核结果提交给认证机构。认证机构根据审核情况做出认证决定，如果企业符合ISO标准要求，将颁发相应的ISO认证证书。证书上会注明企业名称、认证范围、有效期等信息。
• 监督审核与再认证：企业获得认证证书后，并不意味着可以一劳永逸。认证机构会定期对企业进行监督审核，以确保企业持续符合ISO标准要求。监督审核一般每年进行一次，主要检查企业在体系运行、产品或服务质量控制、持续改进等方面的情况。此外，当认证证书有效期届满时，企业需要申请再认证，以保持其认证资格。再认证的过程与初次认证类似，但可以适当简化一些环节。
 以下是ISO部分常见标准：
ISO 9001质量管理体系
• 新标准：ISO 9001:2015是目前新版本。该版本强调基于风险的思维、领导作用、以顾客为关注焦点等核心原则。例如，在基于风险的思维方面，要求组织识别和应对可能影响产品或服务质量的各种风险和机遇，以确保质量管理体系的稳定性和有效性。
• 动态：随着市场环境的不断变化和技术的快速发展，ISO 9001也在持续演进。未来可能会进一步加强对数字化转型、供应链风险管理等方面的关注，以适应新的商业挑战。一些行业特定的质量管理体系标准也在不断更新和完善，以更好地满足不同行业的需求。
ISO 14001环境管理体系
• 新标准：ISO 14001:2015是现行有效版本。此版本强调环境管理体系要与组织的战略方向保持一致，注重领导力和员工的参与。例如，要求组织将环境管理纳入到整体战略规划中，明确环境方针和目标，并确保全体员工都能理解和执行环境管理的要求。
• 动态：在全球对环境保护日益重视的背景下，ISO 14001也在不断适应新的环境法规和社会期望。未来可能会加强对气候变化、资源循环利用等方面的要求，推动企业采取更积极的环境行动。同时，与其他相关标准的整合趋势也在加强，如与ISO 50001能源管理体系的整合。
ISO 45001职业健康安全管理体系
• 新标准：ISO 45001:2018是新版本。该标准强调员工的健康和安全是企业的首要责任，要求组织建立完善的职业健康安全管理体系，预防和减少工作场所的事故和职业病。例如，要求组织进行风险评估和控制措施的策划，为员工提供必要的培训和防护用品。
• 动态：随着对员工权益保护的关注度不断提高，ISO 45001也在不断完善。未来可能会更加关注员工的心理健康和工作压力管理等方面的内容。此外，与职业健康安全相关的法规和标准也在不断更新，ISO 45001也需要与之保持同步，以确保企业的职业健康安全管理符合新的要求。
其他新兴领域的ISO标准
• ISO/IEC 27001信息安全管理体系：随着数字化转型的加速，信息安全问题日益。ISO/IEC 27001是具影响力的信息安全管理体系标准之一，新版本不断加强对云计算、大数据、人工智能等新兴技术的信息安全要求，帮助企业保护其信息资产的安全。
• ISO 56000创新管理系列标准：为应对日益激烈的市场竞争，企业需要不断创新。ISO 56000系列标准为企业提供了一套系统的创新管理方法和框架，新动态是不断完善和细化标准内容，以更好地指导企业的创新实践。认证后的维护和管理是企业保持认证资格、持续提升管理水平的重要环节，以下是关于认证后维护和管理的相关内容：
监督审核的应对与管理
• 积极配合审核工作
o 提前准备资料：在接到认证机构的监督审核通知后，企业应及时整理和准备相关的管理体系文件、记录和资料。确保资料的完整性、准确性和有效性，以便审核员能够顺利获取所需信息。例如，准备好近期的内部审核报告、管理评审报告、产品检验记录、员工培训记录等。
o 安排专人负责：的联络人员与认证机构保持密切沟通，协调审核时间、安排审核场地，并及时解答审核员的疑问。联络人员应熟悉企业的质量管理体系和业务流程，能够为审核员提供必要的协助。
o 全员参与意识：向全体员工传达监督审核的重要性和要求，让员工了解审核工作的流程和注意事项。鼓励员工积极配合审核员的工作，如实提供相关信息，不得隐瞒或虚报事实。
• 针对问题及时整改
o 认真分析审核发现：在监督审核过程中，审核员可能会发现一些不符合项或存在的问题。企业应认真分析这些问题产生的原因，评估其对质量管理体系的影响程度。例如，如果发现文件记录不完整，需要追溯是由于制度执行不到位还是流程设计不合理导致的。
o 制定切实可行的整改措施：根据问题的性质和原因，制定具体的整改措施，明确整改责任人、整改期限和整改目标。整改措施应具有可操作性和可衡量性，确保能够有效解决问题。例如，对于文件记录不完整的问题，可以规定由专人负责定期检查和更新文件记录，确保记录的完整性和准确性。
o 跟踪整改效果：在整改期限内，企业应对整改情况进行跟踪和检查，确保整改措施得到有效落实。整改完成后，应及时向认证机构提交整改报告，说明整改情况和效果。认证机构可能会对整改情况进行复查，企业应积极配合，确保问题得到解决。
再认证的准备工作
• 提前规划再认证计划
o 了解再认证要求：企业应提前了解再认证的相关要求和流程，包括再认证的时间节点、审核内容、所需材料等。一般来说，再认证的流程与初次认证类似，但可能会更加注重企业在过去3年中的管理体系运行情况和持续改进能力。
o 制定详细计划：根据再认证的要求和企业实际情况，制定详细的再认证计划。计划应包括准备阶段、实施阶段、申请与审核阶段以及证书颁发阶段的具体工作任务、责任人和时间安排。例如，在准备阶段，企业需要对质量管理体系进行全面梳理和评估，更新和完善管理体系文件；在实施阶段，要确保质量管理体系的有效运行，持续改进管理绩效。
• 持续改进管理体系
o 关注内外部环境变化：企业在日常运营中应密切关注内外部环境的变化，如市场需求的变化、法律法规的更新、技术的进步等。及时调整和完善质量管理体系，确保其适应性和有效性。例如，当市场上对产品的环保要求提高时，企业应及时修订质量管理体系文件，增加相关的环保要求和控制措施。
o 定期进行内部审核和管理评审：按照质量管理体系的要求，定期进行内部审核和管理评审。内部审核可以帮助企业发现管理体系运行中的问题和不足之处，管理评审则可以对管理体系的整体绩效进行评估，为持续改进提供决策依据。通过内部审核和管理评审，不断完善质量管理体系，提高企业的管理水平。
持续提升管理水平
• 加强员工培训与教育
o 定期开展培训活动：企业应定期组织员工参加质量管理体系相关的培训活动，包括标准培训、技能培训、意识培训等。通过培训，使员工熟悉质量管理体系的要求和流程，掌握相关的知识和技能，提高员工的质量意识和管理水平。例如，针对新的质量标准或法规要求，及时组织员工进行培训，确保员工能够理解和执行相关要求。
o 鼓励员工自主学习：除了组织内部培训外，企业还应鼓励员工自主学习和提升。提供相应的学习资源和支持，如购买书籍、在线课程等，鼓励员工参加行业研讨会和学术交流活动，拓宽员工的视野和知识面。
• 引入的管理理念和技术
o 关注行业佳实践：企业应关注行业的新发展动态和佳实践案例，学习和借鉴其他企业的管理经验和技术方法。例如，引入的生产管理模式、质量管理工具等，不断优化企业的管理流程和提高生产效率。
o 推动信息化建设：利用信息技术手段，推动企业的信息化建设。建立质量管理信息系统，实现质量管理的信息化、自动化和智能化。通过信息化系统，实时监控和管理质量管理体系的运行情况，提高管理效率和决策科学性。o 策划：组织应确定环境方针、目标和指标，并制定相应的环境管理方案，以实现其环境管理目标。
o 实施与运行：按照环境管理体系的要求，实施各项环境管理活动，包括资源、作用、职责和权限的分配，能力、培训和意识的提升，信息交流，文件控制等。
o 检查：定期对环境管理体系的运行情况进行检查和评估，包括监测和测量、合规性评价、不符合、纠正措施和预防措施等。
o 管理评审：高管理者应定期对环境管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
• 环境管理体系要求
o 范围：适用于任何有下列愿望的组织：建立、实施、保持并改进环境管理体系；通过下列方式展示对本标准的符合：进行自我评价和自我声明；寻求组织的相关方（如顾客）对其符合性的确认；寻求外部对其自我声明的确认；寻求认证机构对其环境管理体系的认证。
o 规范性引用文件：列出相关的国际标准和法规等引用文件。
o 术语和定义：对环境管理体系中使用的术语和概念进行定义。
o 环境管理体系要求：包括总要求、环境方针、规划、实施与运行、检查、管理评审等方面的具体要求。例如，环境方针应包括对遵守法律法规和其他要求的承诺，以及对持续改进和污染预防的承诺；规划阶段应确定组织的环境因素、法律法规和其他要求等。